+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Росздравнадзор поиск регистрационных удостоверений

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие. В соответствии с п. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "В". Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время!

Please turn JavaScript on and reload the page.

Если продукция будет использоваться в медицине, то для её изготовления и реализации необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а также и декларацию. Документ имеет неограниченный срок действия и подтверждает, что конкретный товар полностью соответствует требованиям действующего законодательства в сфере обеспечения эффективности, безопасности и качества медицинской продукции.

Процесс оформления регистрационных удостоверений Росздравнадзора требует досконального знания действующего законодательства, он сложный и отнимает много времени. Поможем оформить не только удостоверение на товары медицинского назначения, но также декларацию.

Чтобы оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора необходимо пройти ряд оценочных мероприятий — это специальные испытания, исследования и экспертизы, которые подтвердят безопасность применения медицинской продукции, её качество и безопасность. Документ выдается на бланке установленного образца и содержит в себе следующие сведения:.

Процедура получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора потребует от заявителя предоставления таких документов, как:. Поможем быстро оформить необходимую разрешительную документацию для вашего бизнеса! Обратившись к нам, вы можете узнать полный перечень документов, которые понадобится для прохождения процедуры регистрации в отношении конкретных товаров или оборудования. Все консультации бесплатные, а своим постоянным клиентам мы предлагаем выгодные скидки. В феврале г. Получила своевременную и качественную поддержку в лице менеджера Заракуа Мариам Зурабовны.

Никаких нареканий к работе сотрудников компании у меня не возникало. Все мои вопросы рассматривались и я получала четкие и ясные ответы. Буду обращаться еще и порекомендую друзьям и знакомым. Огромная благодарность за сотрудничество, успехов и профессионального роста коллективу! Выражаю благодарность и признательность ведущему специалисту по сертификации Росстандарта Квартальновой Анастасии Вячеславовне.

Особо хотелось бы отметить Квартальнову Анастасию, как отличного и внимательного специалиста, профессионала своего дела, которая очень оперативно и грамотно решила все вопросы. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество. Выражаем признательность команде Центр сертификации Росстандарт, и особенно, ведущему специалисту по сертификации Четверовой Татьяне Борисовне, за профессионализм, комплексный подход к решению поставленных задач, умение точно и своевременно выполнить взятые на себя обязательства.

Обратился к вам для получения технических условий и сертификата качества. По всем вопросам со мной работала Заракуа Мариам. Очень вежливый, грамотный и отзывчивый сотрудник. От лица организации выносим благодарность центру сертификации Росстандарт в лице Четверовой Татьяны Борисовны. Татьяна Борисовна консультировала нашу организацию по вопросам декларирования и сертификации, а также по вопросам оформления штрих-кодов и затем Центр сертификации Рос стандарт декларировал и сертифицировал наше продукцию, а затем разработал для нашей организации штрих коды.

Наша компания заказала в Центре сертификации услуги по декларированию импортной продукции, которую мы планируем ввозить на территорию РФ. Деловое общение с Мариам, начиная с первичных консультаций по вопросам декларирования и заканчивая оформлением деклараций о соответствии, было продуктивным и осуществлялось на высоком профессиональном уровне. В ходе выполнения услуги Мариам зарекомендовала себя квалифицированным специалистом, все этапы подготовки и согласования деклараций осуществлялись без задержек, в оговоренные сроки.

Надеемся на дальнейшее сотрудничество. Уважаемые партнеры! Позвольте поблагодарить Вас за профессионализм и оперативность в оформлении Декларации соответствия и Протокола испытания на упаковочные материалы. Отдельно хочу поблагодарить специалиста по сертификации Заракуа Мариам Зурабовну за четкие и быстрые ответы на все вопросы, вежливый и доброжелательный стиль делового общения, готовность помочь в поиске и принятии верных решения даже в ситуациях, вызывающих вопросы и затруднения.

Мы однозначно будем обращаться по вопросам сертификации только к вам и рекомендовать вас нашим партнерам! Огромное спасибо за сотрудничество! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу. ООО "Купер Авто" выражает благодарность фирме Росстандарт за успешное сотрудничество в области сертификации и декларирования.

На протяжении довольно долгого периода мы совместно работаем в сфере для импорта продукции зарубежного производства. Я согласен на обработку персональных данных. On-line заявка. Заказать звонок. Задать Вопрос. Проверка подлинности документов. Оставить отзыв. Бесплатные звонки по России 8 03 79 info rosstandart. Главная Государственная регистрация продукции Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора Чтобы оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора необходимо пройти ряд оценочных мероприятий — это специальные испытания, исследования и экспертизы, которые подтвердят безопасность применения медицинской продукции, её качество и безопасность.

Документ выдается на бланке установленного образца и содержит в себе следующие сведения: регистрационный номер; информация о заявителе — адрес, реквизиты, название компании; наименование товара, прошедшего оценку; результаты проведенных оценочных мероприятий; приказ, подпись уполномоченного лица и печать.

Процедура получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора потребует от заявителя предоставления таких документов, как: ИНН, ОГРН, нотариально заверенные копии устава и другое; для импортных медицинских средств, которые ввозятся на территорию РФ впервые — спецификация, контракты, договора и т.

Узнать условия оформления и стоимость сертификации. У Вас есть вопросы? Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы. Отзывы наших клиентов. Наши специалисты по работе с клиентами. Димухаметова Диана Ринатовна Специалист по сертификации Email: drd rosstandart.

Дудина Наталья Николаевна Ведущий специалист по сертификации Email: nnd rosstandart. Нашли предложение интересней? Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия. Наши партнеры.

Росздравнадзора от 24.11.2011 N 04И-1181/11

Без этого документа невозможно законно ввозить в Россию медицинское оборудование. Каждый год на сайте РЗН составляется официальный график плановых проверок мед. Так же существуют внеплановые выезды РЗН по всей территории РФ, в которых они вправе потребовать РУ на каждое медицинское изделие и оборудование в мед. При отсутствии РУ медицинское учреждение может лишиться права на основной вид деятельности, в соответствии с законом РФ.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — это официальный документ, который подтверждает регистрацию данных медицинских изделий и медицинской техники в надлежащем порядке. Любой товар медицинского назначения, который есть в списке на обязательную государственную регистрацию а такие, объективно, почти все , должен иметь Регистрационное удостоверение иначе его реализация или использование будет являться нарушением закона РФ. Регистрация медицинских изделий совершается Федеральной службой контроля в сферах здравоохранения и социального развития Росздравнадзор. Позитивное или негативное решения о выдаче регистрационных удостоверений принимается в течение четырех месяцев обычно намного быстрее , оно основывается на результатах испытания продукции в специально аккредитованных лабораториях, различных экспертизах и анализе предоставленной технической документации. В случаях, когда медицинская техника имеет специальные измерительные приборы термометры, датчики давления или контроля жидкости и т. В случаях, когда в медицинской продукции используются дезинсекционные, дезинфицирующие вещества и подобные, необходимо предварительно оформить свидетельство о государственной регистрации.

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия допускаются для обращения на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре. К полномочиям Росздравнадзора в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий, что 8 июня года состоится семинар по вопросам регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского эко Росздравнадзор: 24 марта года на территории Российской Федерации вступают в силу утвержденные требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинского изделия. Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации на вступление в силу

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения прямая ссылка на реестр.

Наша компания - производитель изделий медицинского назначения. У нас имеются регистрационные удостоверения на нашу продукцию, и мы ведем бизнес с РФ уже на протяжении длительного времени.

Регистрационное удостоверение

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий. ПАЦИЕНТ Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Льготное лекарственное обеспечение Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования ПНП "Здоровье" Совет общественных организаций по защите прав пациентов Для застрахованного в системе ОМС.

Если продукция будет использоваться в медицине, то для её изготовления и реализации необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а также и декларацию. Документ имеет неограниченный срок действия и подтверждает, что конкретный товар полностью соответствует требованиям действующего законодательства в сфере обеспечения эффективности, безопасности и качества медицинской продукции.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение является подтверждением соответствия медицинских изделий или лекарственных препаратов установленным техническим или фармакологическим характеристикам. Наличие этого документа свидетельствует о том, что товары медицинского назначения отвечают требованиям, предъявляемым к их безопасности и качеству. Перед тем, как получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора в РФ, вам понадобится предоставить образцы изделий или лекарств для проведения уполномоченным органом ряда исследований. Регистрации подлежит аппаратура, оборудование, инструменты, приборы, материалы, применяемые непосредственно в медицинской деятельности. Для проведения процедуры в этом случае необходимо обратиться в Федеральную служба по надзору в сфере здравоохранения. Следует учесть, что удостоверение о прохождении регистрации действует бессрочно, а отсутствие данного документа считается серьезным нарушением, за которое предусмотрен штраф размер может достигать 2 миллионов рублей или составлять сумму заработка за 2 года и лишение свободы от 3 до 5 лет. Наши специалисты подскажут, какие документы потребуется предоставить в вашем конкретном случае и помогут с минимальными затратами оформить нужные разрешения.

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

Список услуг включает юридические консультации без регистрации на сайте, информирование по правильному составлению иска, жалобы, претензии, заявления. Решение проблем проводится в 2 клика. Достаточно выбрать тему, подробно описать проблему. Сервис позволяет выбрать нескольких юристов, имеющих альтернативные мнения. Бесплатные консультации гарантией не подтверждаются. Цены на онлайн услуги ниже оффлайн консультаций.

Поиск в «Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения Республики Номер регистрационного удостоверения.

Поиск регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения

И мне пришлось передать всю информацию его девушке, но так как ей я не могла написать, я написала её подруге с просьбой передать всю информацию его девушке. Что она собственно и сделала.

Но люди разные бывают. Имеет ли право человек знать, что смертельно болен. Кому то можно дать почитать диагноз, он упорно будет лечиться, бороться за жизнь, может и вылечится, либо доделывать начатые дела, а кому то - нет, не известно еще, что сотворит.

Нормальные люди, с трезвой и ясной гражданской позицией, рассекречения архивов не боятся.

Могу ли я подать на материальный и моральный вред??. На сотрудника или как??.

Лицевую часть заполняют печатными буквами с помощью шариковой ручки. В документе обязательно указывают:Отдельным пунктом описывают обстоятельства ДТП с корректным употреблением терминов для обозначения маневров автомобиля.

Дополняют протокол сведениями о фото- и видеосъемке.

Ведь все специалисты работающие в онлайн режиме являются также сотрудниками юридических фирм обслуживающих клиентов в своём офисе, городской консультации и т. Интересно, что предшественниками современных законников были древнегреческие софисты, занимавшиеся тем, что давали советы гражданам, что и как правильно сказать в суде, выстроив аргументы так, чтобы судьи прониклись речью и вынесли нужный вердикт.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Отмена пенсионных удостоверений
Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Софон

    Спасибо! Буду теперь заходить на этот блог каждый день!

  2. mubugsatt

    Надоели критические дни – смени пол !!!!! Подпись к рисунку: “Жопа. Вид спереди” У семи нянек… четырнадцать сисек Сколько водки не бери, все равно два раза бегать! (мудрость). Обделался легким испугом. Семь раз отпей – один раз отлей! Место клизмы изменить нельзя. Девушкам не хватает женственности, а женщинам – девственности. Скульптурная группа: Геракл, разрывающий пасть писающему мальчику. Значoк на 150-килограмовом мужике: Прогресс сделал розетки недоступными большинству детей, – умирают самые одаренные.

  3. Казимир

    С этим я полностью согласен!

  4. Всемил

    Как часто автор посешает этот блог?.

  5. Ада

    Короче смотрите не пожелеете! качество какашка, но смотреть можно!

  6. rassdoorffres

    Браво, отличное сообщение